【本会动态】2023广东省高质量发展法规研讨沙龙顺利召开!

芒种时节,奋斗正当时。近日,由广东省化妆品科学技术研究会主办、完美(中山)日用化学品有限公司赞助的广东省化妆品高质量发展法规研讨沙龙在肇庆圆满召开。中国药监管理研究会化妆品专委会主任委员/广东省药品监督管理局原二级巡视员谢志洁、广东省药品监督管理局领导、研究会会长何秋星、完美(广东)日用品有限公司研发总经理李晓敏、研究会副会长兼政策法规专业委员会主任张太军等出席沙龙。沙龙由张太军主委主持。
本次沙龙以“凝心聚力共享新规红利,踔厉奋进推动高质量发展”为主题,旨在通过探讨自2021.1.1《化妆品监督管理条理》实施以来研究院推出的一系列配套法规实施情况,总结经验教训,展望未来,共同助推广东省化妆品行业高质量发展。

沙龙首先进行了简单而隆重的开幕式。
会长何秋星致欢迎辞。何会长表示,作为链接政府和企业的社会组织,研究会始终以“帮助政府精准施策”“帮助产业健康发展”为使命。他提出,《化妆品监督管理条理》实施以来,研究会出台了一系列配套法规,但企业在具体实施的过程中,存在僵化或机械的问题。为了解决认识上的误差,提高认识,改善工作,特邀政府领导及长期从事法规研究的企业代表共聚一堂面对面沟通,推动广东化妆品行业高质量发展。

广东省药监局化妆品处陆霞处长发表重要讲话。陆处长表示,“本次沙龙活动是化妆品处在面对化妆品监管法规密集出台时刻跟大家促膝交流、真正了解企业在监管方面遇到的痛点、堵点的一个模式”;同时陆处也表示:广东化妆品企业的体量占全国56%,产品在全国的销售也基本上占到 70%,如此大体量产业在三年疫情之后,应该向什么方向发展?在不断完善的法律法规框架下,我们应该何去何从?我们怎么才能够推动化妆品的高质量发展,把化妆品产业从广东大省做成强省?陆处同时与大家分享了省内外、国内外的监管状况,呼吁沙龙参会企业围绕广东化妆品行业监管畅所欲言;陆处还提示,今年化妆品监管力度加大,企业应重视质量检查要点的学习,做好高质量发展的规划,以适应未来的行业发展需求。

中国药品监督管理研究会化妆品监管研究专业委员会主任委员谢志洁在讲话中指出:中国已强大,我们进入到一个前无古人的时代,在伟大民族复兴的路上,很多时候已无作业可抄,需要更加紧密的联系、交流和探讨。谢主委立足习近平总书记在党的十九大会议上所提出的“高质量发展”理论的高度,阐明了高质量发展要以“质量变革”和“效益变革”两个核心点为抓手,脚踏中国化妆品产业的特殊性,走出一条中国特色制造强国之路,并对本次沙龙活动的开展,提出了合理化的建议与规划指引。

完美(广东)日用品有限公司研发总经理李晓敏代表企业致辞。李晓敏表示,化妆品产业发展纳入国家高质量发展实施方案和“十四五”规划纲要,离不开化妆品监管处领导的大力支持;化妆品企业作为高质量发展的第一责任人,应承担“推动者”“变革者”的重任,迎接机遇和挑战,推动广东省化妆品走向国际市场。

在本次沙龙活动前,法规委进行了广泛的调查与大量的资料整理,专委会副主任委员兼秘书长利敏、专委副主任委员李锦聪在沙龙上作了重要分享。
法规委利敏秘书长在《企业质量安全问卷调查结果汇报》中,从质量管理、生产管理、产品安全评估、产品注册备案四个方面展开分析,指出,7成以上企业意识到产品安全的重要性,但目前也存在一些痛点:由于接近8成企业安评数据缺乏可靠来源,因此能够独立完成化妆品风险评估报告的企业仅占不到2成;而针对此问题,超过7成企业建议监管部门完善原料安全数据资料。报告总结了四个推进化妆品企业迈向高质量发展之路的重要抓手,即“人员”“标准”“培训”“监管”。

李锦聪副主任委员作《化妆品处罚案分析报告》。报告显示,广东省360家化妆品生产企业监督检查工作中,超过半数企业被责令限期改正并依法调查处理。报告围绕“实物规格和备案规格不一致”“使用过期原料”“品牌方自带半成品委托加工”“标签标识”“原料命名与注册商标”“含防晒剂普通化妆品”“过度包装和空隙率”“检出标签未标识防腐剂”“更换原料及原料商”“改品名与改功效”十大典型处罚案例展开分析,呼吁企业引以为戒。

报告根据事实依据说话,数据备受领导、与会企业代表关注。
在沙龙的分组讨论环节,广东省药监局及研究会法规委员会与会人员通过生产方视角、品牌方视角、经营方视角等方面进行分组讨论,围绕化妆品监管模式畅所欲言,提出了宝贵的意见,并对研究会寄予了期待。
对于企业的主体责任,小组讨论认为,落实好质量安全负责人等权责对等问题、产品名称备案制是企业落实主体责任的具体表现;国家正大力推荐完善备案系统,企业应认真学习掌握、正确理解有关产品命名、安全评价以及备案资料的各项要求。
针对过度包装标准问题,小组讨论强调,多数以旧标准检测合格的产品未必符合新标准的要求,目前各地的监督抽查规则各有差异,新规则给了企业两年的过渡期,企业应抓紧完善检测标准的实施标准。
针对安全风险评数据缺口的问题,小组讨论指出,较多进口原料的毒理数据难以满足完整版安全评估要求,建议延长简化版安评报告使用期,并期望研究会能提供可靠的相关统计数据供决策参考。
对于化妆品经营方面的监察问题,小组讨论提出开展生产经营专项检查,将兴发广场、集贸市场销售方式列为长期监管对象,将美博会、PCHI、美妆网等几个较大型展销会列为短期监管对象;同时,企业应确保产品功效宣传的力度在合法范围内,建立禁用词语录,避免作假;此外,在展销平台筛选准入环节、展会现场、发布会等场合都应做好监管工作。


2023广东省化妆品高质量发展法规研讨沙龙在各位领导和嘉宾的支持下圆满落幕。作为沙龙活动主办方的研究会,为企业提供了与监管部门近距离交流的机会,帮助企业更好地了解政策法规和行业发展趋势,提高的合规性和竞争力,也为药监局了解企业的痛点、对症下药精准施策提供了窗口。
乘风破浪立潮头,扬帆起航正当时。广东省化妆品高质量发展的征程刚刚开启。面对化妆品新法规的实施的风险与挑战,广东省化妆品科学技术研究会将牢记“帮助政府精准施策”“帮助产业健康发展”的社会使命和行业担当,持续推进行业合规化高质量发展,为助推广东省化妆品制造强省贡献一份力量。