【报道】热烈庆贺【化妆品完整版安评与毒理试验】专题沙龙成功召开

广东省药品监督管理局审评认证中心副主任吴生齐，广东省药品检验所主任药师肖树雄，研究会副会长/研究会政策与法规专委会主任委员张太军，研究会副会长邵庆辉、曾万祥、刘光荣、施昌松、郑生华、黄犟兵，斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司化妆品事业部副总经理胡熔，无限极（中国）有限公司技术法规经理聂芳芳，绿翊（广州）技术服务有限公司总经理钟柱宏，研究会法规委专业顾问蒋丽刚、研究会法规委副主任委员兼秘书长利敏、研究会法规委副主任委员张亮、于利、副主任委员/化妆品违禁词网创始人李锦聪以及来自化妆品行业质量监管人员、技术主管、工程师等近150人出席活动。研究会政策与法规专委会主任委员张太军、副主任委员张亮主持沙龙。

（主持人：张亮）

研究会副会长/政策与法规专业委员会主任委员张太军首先向与会嘉宾表示热烈的欢迎。他说，随着化妆品行业的不断发展，国家对化妆品功效与安全评估的监管日趋严格，其中，安全评估对化妆品行业而言仍是一个亟待发展的新事物。因此，希望化妆品行业同仁畅所欲言，齐心协力，共同推动化妆品安全评估领域的发展。

研究会副会长邵庆辉代表研究会领导致辞，他表示，“完整版安全评估与毒理试验”专题沙龙的举办顺应了行业发展的需要，满足了化妆品企业研发生产的需求，是非常有价值的议题。希望与行业同仁展开深入交流，共同学习进步，为化妆品行业发展贡献力量。

斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司化妆品事业部副总经理胡熔作为赞助企业致辞。她表示，在安全评估法规的深入推进中，如何适应完整版安评法规、补充毒理数据缺口等成为了化妆品行业共同关注的问题。本次沙龙将从安全评估的思路与应对策略为企业合规发展提供新思路和新路径。

广东省药品监督管理局审评认证中心副主任吴生齐郑重发言。他说，化妆品监管的目的与实现化妆品行业高质量发展目标相互吻合。希望化妆品行业积极参与，为安全评估法规的完善和发展建言献策，赋能行业发展。

随后，沙龙隆重为本场活动协办单位无限极（中国）有限公司、协办单位绿翊（广州）技术服务有限公司、赞助商斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司颁发“推动化妆品安全评估发展贡献奖”，并为筹备沙龙活动的研究会法规委智囊团专家们颁发荣誉证书。

本次沙龙以完整版安全评估与毒理试验为专题，围绕毒理基础与安全评估数据、安全评估思路与应对策略、新规风险与标准化等方面分享报告，并就原料安全、配方研发、毒理数据参考等热点内容从法规实践的角度展开讨论。

研究会政策与法规专业委员会副主任委员李锦聪从局部毒性、系统毒性、人体安全性等方面详细介绍了毒理试验，并表示，植物来源原料的数据缺口最大。为此，他建议企业参考《化妆品安全技术规范》、美国CIR数据、欧盟SCCS数据、香精香料致敏原IRFA数据、可安全食用或食用历史等方面为安全评价提供数据支撑。

斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司化妆品事业部技术专家崔颖表示，我国的《化妆品安全技术规范》对使用目的、安全使用量等方面作出了新的调整。因此，企业在配方设计时应考虑《化妆品安全技术规范》准限用组分、在权威机构公布的安全用量、是否具有悠久的食用历史、适用于TTC及分组/交叉参照方法等原则，并从危害识别、剂量反应评估、暴露评估、风险特征描述、化妆品原料评估程序注意事项等方面为安全评估提供实验数据、文献资料方面的支撑。

斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司化妆品事业部技术专家郝珊珊在《化妆品完整版安全评估应对策略》报告中表示，安全评估报告与现行法规相互关联，并介绍了防腐挑战、稳定性与相容性试验、理化特性与稳定性检测等方面的评估逻辑。同时，她表示，企业通常会在日均使用量、儿童配方设计原则、各成分的安全评估、风险物质识别、附录资料等方面存在误区。

广东省药品检验所主任药师肖树雄主任从法规案例、试验数据等方面对比了化妆品安全评估的完整版与简化版，指出化妆品完整版安评是基于所用原料和风险物质料进行评估，并表示，国内原料标准差异是重要影响安全评估的重要因素。因此，他提出，企业应树立标准化思维，推动化妆品产品执行标准、团体标准等方面的建设。

报告结束后，与会嘉宾围绕原料数据库建设与使用、风险物质信息提供、原料使用量与安全阈值、安全评估试验等方面进行了深入探讨，分享了他们关于安全评估的实践探索与深刻思考，并给出科学的思路和意见。

至此，化妆品完整版安全评估与毒理试验专题沙龙圆满结束。本次论坛从中国风险评估发展的特点出发，深入解读了国际国内风险评估的异同，并立足中国化妆品企业，多维度剖析了完整版安全评估的难点与堵点，梳理了安全评估思路，为化妆品企业提供了风险评估的应对策略，增强了行业发展的信心和底气。未来，研究会将继续不忘初心，积极发挥自身的联动作用和价值，为化妆品行业实现高质量发展提供智力支撑。